Pfizer pide autorización de tercera dosis
Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech solicitaron a las autoridades sanitarias de Estados Unidos la autorización de una tercera dosis de su vacuna tras resultados de efectividad.
“Los datos que hemos visto hasta ahora sugieren que una tercera dosis de nuestra vacuna desencadena niveles de anticuerpos que superan significativamente los observados después de las dos dosis inicialmente programadas”, explicó Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer.
Las compañías presentaron datos de fase 1 [de ensayos clínicos] a la Agencia de Drogas y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para respaldar la evaluación de una tercera dosis de su vacuna contra el virus.
Cabe mencionar que los resultados serán presentados a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la aprobación de la tercera dosis.
Los resultados de la Fase 3 se esperan pronto y se presentarán a la FDA, EMA y otras autoridades reguladoras de todo el mundo”, dijo el comunicado de las farmacéuticas.